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哪些醫療器械需要進行運輸包裝測試？ 2024-12-16

醫療器械包裝在運輸過程中需要面對各種振動、沖擊、壓力、溫度、濕度等環境變化和力量影響，因此需要進行醫療器械包裝檢測，包括模擬運輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學測試等。需要...

常用的醫療器械包裝檢測方法 2024-12-16

醫療器械包裝檢測是對醫療器械的包裝進行檢測和評估，以確保器械的安全性、有效性和質量穩定性。醫療器械包裝檢測的內容通常包括以下幾個方面：物理性能測試：包括拉伸強度、撕裂強度、氣密性、耐沖擊性、耐切割性等...

醫療器械產品為什么做環境模擬試驗？ 2024-12-16

醫療器械包裝是保護和保存醫療器械的重要手段，其質量和性能直接關系到醫療器械的安全性和有效性。在醫療器械包裝的設計和開發過程中，環境模擬試驗是一種非常重要的技術手段，可以評估包裝材料和結構在實際使用環境...

無菌醫療器械包裝需要哪些運輸包裝檢測？ 2024-12-16

無菌醫療器械包裝需要進行多種運輸包裝檢測，以確保包裝能夠在運輸過程中保持完整和無菌性。以下是一些常見的運輸包裝檢測：振動測試：模擬運輸過程中的震動，測試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動下的耐受能力。沖...

ce mdr認證：含軟件組件的醫療器械技術要求 2024-12-16

一、引言在當今醫療市場中，含軟件組件的醫療器械正發揮著越來越重要的作用。隨著科技的不斷進步，醫療領域對精準診斷、高效＊＊和智能化管理的需求日益增長。含軟件組件的醫療器械能夠整合＊＊的軟件技術，為醫療工...

醫療器械延續注冊：把握時機，確保合規 2024-12-16

一、引言醫療器械延續注冊是確保醫療器械在市場上合法、安全、有效的重要環節。本文將詳細介紹國內醫療器械延續注冊工作應該何時展開，以及相關的流程和要求。醫療器械作為醫療保健體系中的重要組成部分，其質量與安...

醫療器械 mhra 自由銷售證書cfs申請全指南 2024-12-16

一、ＭＨＲＡ自由銷售證書簡介ＭＨＲＡ自由銷售證書是英國藥品和醫療產品監督管理局頒發的一項證書，允許醫療器械在英國市場自由銷售、進口和分銷。從頒發機構來看，ＭＨＲＡ自由銷售證書具有較高的＊性。它能證明企...

斷臂求生？剛獲批怎么就終止了？ 2024-12-16

昨日，Ｅｍｅｃｔａ表示，公司將取消其胰島素貼片泵項目。首席執行官ＤｅｖＫｕｒｄｉｋａｒ表示，這一決定可能“令人意外”，盡管在近三個月前，Ｅｍｂｅｃｔａ的首個可穿戴胰島素輸送系統獲得了ＦＤＡ的批準，但作...

第三方醫學檢驗機構的服務創新研究 2024-12-16

摘要：隨著醫療行業的不斷發展，在現代醫療體系中，第三方醫學檢驗實驗室具有不可忽視的重要性。它能集中整合各類先進檢驗設備與專業技術人才，極大地提升檢驗資源的利用效率，避免醫療機構在設備購置與人員培訓上的...

十批國采今日開標！市場規模小劑量、企業心態很平和！ 2024-12-16

１２月１２日，不僅僅是買買買的日子，對醫藥人來說，是十批十一輪國采開標的日子。而本批國采，整體規模堪稱＂小劑量＂，而參與的企業心態已經很平和了。規范投標這么多年，醫藥行業魚龍混雜，出于各種目的看待國采...

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