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注冊證編號 浙械注準20212070090  注冊人名稱 浙江柯洛德健康科技有限公司  注冊人住所 浙江省湖州市德清縣阜溪街道環城北路889號3幢2-3樓（莫干山******高新區）  生產地址 浙江省湖州市德清縣阜溪街道環城北路889號3幢2-3樓（莫干山******高新區）  產品名稱 心肺功能測試儀  管理類別 第二類  型號規格 Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD   結構及組成/主要組成成分 產品由電源、主機、通氣模塊（包含流量傳感器）、彌散殘氣模塊、氣體代謝模塊、體描模塊、阻抗模塊、CPF軟件（包含通氣模塊、潮氣呼吸環分析模塊、氣道反應性測試模塊、彌散功能模塊、稀釋法殘氣功能模塊、呼吸力學模塊、呼吸阻抗模塊、體積描記模塊、氣體分布模塊、氣體代謝模塊）和附件組成，附件包括連接管路、信號線、電源線。  適用范圍/預期用途 產品供不同運動負荷下心肺功能評估用。  產品儲存條件及有效期   附件 產品技術要求  其他內容 無  備注   審批部門 浙江省藥品監督管理局  批準日期 2023-03-22  生效日期 2021-03-11  有效期至 2026-03-10。

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