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m00555540內窺鏡超聲活檢穿刺針
m00555540內窺鏡超聲活檢穿刺針
聚慕貨號 : JM1094-761408
商品類別 : 影像穿刺
批準文號 : 國械注進20212020234
類 別 : 二類醫療器械
美國 波士頓科學
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產品描述

注冊信息

產品名稱

內窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device

管理類別

第二類

型號規格

M00555540、M00555541、M00555560、M00555561

結構及組成/主要組成成分

產品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成,超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。產品貨架有效期3年。

適用范圍/預期用途

內窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內窺鏡的輔助通道,對目標黏膜下和壁外的胃腸道病變進行取樣。


穿刺針的清洗

1. 預浸泡:將枕芯與針套分離、拆開,螺絲旋到***大化,用多酶清洗劑浸泡去除干涸。

2. 沖洗:經浸泡后的穿刺針在流動水下反復沖洗,去除部分血漬、污漬,水流適宜無噴濺,水溫以15~30℃為宜,使用壓力水槍和壓力氣槍交替沖洗腔內,去除腔內的污漬。

3. 超聲波清洗:將針芯和針套用橡皮筋捆結、或置于***器械盒,放入超聲清洗籃筐,浸沒在酶清潔劑液下,腔內注滿水。根據器械材質和鋒利度,選擇相匹配的超聲頻率。超聲清洗時間宜3~5min,必要時液面下刷洗和擦洗。

4. 漂洗:用流動水沖洗穿刺針外表面并檢查器械表面,用棉簽去除針梗處殘留污垢;官腔內壁使用高壓水槍、氣槍反復交替沖洗,直至穿刺針內腔清潔、針腔內通暢,射出的水流成為直線,無阻力。

5. 終末漂洗:使用純化水、軟水或蒸餾水沖洗。發現有銹漬黑斑的器械應做除銹處理;有殘留污物的應重洗;淘汰損壞的器械。


M00555540內窺鏡超聲活檢穿刺針1.png

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