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★具有中***大陸地區的醫療器械注冊證，注冊證的適用范圍為：產品適用于對腦損傷　引起的運動功能障礙、語言障礙（失語癥）、吞咽障礙進行治療。　１．　漢語失語癥心理語言評價與訓練系統總體功能　１．１　根據漢語語言加工理論編制，包括漢語失語癥心理語言評價、訓練兩大部分。　★１．２　采用形象直觀的流程圖進行導航，便于治療師快速選擇評價與訓練方法。　★１．３　采用獨立模塊式設計的評價與訓練方法，針對性強、易于擴充、操作簡便、人機界　面友好。　１．４　評價與訓練結合緊密：治療師通過評價系統評估患者的受損情況，確定障礙產生的原　因，再通過訓練系統進行針對性訓練。　★１．５　評價與訓練可全程錄音，支持多種統計工具的數據分析。　★１．６　評價及訓練素材內容豐富，近萬張圖片、數十小時錄制的專業播音員語音。　１．７　幫助文檔內容翔實，操作簡便，提供有每個測驗模塊的設計思路。　★２．　漢語失語癥心理語言評價功能　２．１　獨立的評價方法供選擇：　ａ）　包括名詞、動詞、句子理解與產生的檢查系統；　ｂ）　包括聽理解、看圖命名、閱讀朗讀、復述、書寫等多方面的檢查；　ｃ）　包含聽理解、閱讀理解、命名等動詞檢查；　ｄ）　包含功能水平、位置水平、語段產生的整合水平等方面的句子檢查。　２．２　對患者的言語反應可錄音，并計算平均反應時；　２．３　統計錯語類型，分析反應錯誤性質；　２．４　檢查結果用量化方式呈現，方便統計；　２．５　與漢語失語癥心理語言訓練系統緊密結合，可直接進行針對性訓練；　★３．　漢語失語癥心理語言訓練功能　３．１　獨立的訓練方法供選擇：　ａ）　包括名詞、動詞、句子理解與產生的訓練系統；　ｂ）　包括聽、看、讀等多方面的訓練；　ｃ）　包含聽理解、閱讀理解、命名等動詞訓練；　ｄ）　包含功能水平、位置水平、語段產生的整合等水平的等方面的句子訓練；　３．２　對患者的言語反應可錄音，并計算、記錄每次訓練時的平均反應時、正確率等結果；　３．３　與漢語失語癥心理語言評價系統緊密結合，可直接進行針對性檢查；　４．　經顱直流電參數：　４．１　采用　２．４ＧＨｚ　無線數字傳輸設置參數，額定***大發射功率　１ｍＷ（０ｄＢｍ），連接器　與電刺激器之間無物體阻擋情況下的無線傳輸距離≥３ｍ。　４．２　性能指標：　４．２．１　直流電刺激輸出強度：０～２ｍＡ　可調，有慢調（每次增或減　０．０２ｍＡ）和快調（每　次增或減　０．１ｍＡ）二種選擇，按“信息”鍵可進行選擇；　４．２．２　脈沖電刺激輸出強度：０～１５ｍＡ　可調，采用三角波治療模式，***大頻率　０．９７Ｈｚ，　***大脈寬　２　秒，有慢調（每次增或減　０．１ｍＡ）和快調（每次增或減　０．５ｍＡ）二種選擇，　按“信息”鍵可進行選擇；　４．３　電刺激器使用可充電鋰離子電池供電，電池充滿電后可進行不少于　２０　次的治療　（每次治療時間為　２０　分鐘、受治療模式以及電池容量變化等的影響，治療次數可能略　有變化）。　４．４　功能：　４．４．１　具有直流電刺激和脈沖電刺激兩種預設模式。　★４．４．２　具有兩種使用方式：在線模式與便攜模式。　——在線模式：需在電腦旁邊進行操作使用，距離連接器　３ｍ　內即可；　——便攜模式：在電刺激器開機前，預先插入儲存有刺激參數的　ＳＤ　卡，可以將電刺激器拿　到床邊做治療，實現便攜操作，總治療次數可設置。可實現同步治療，治療的同時可　以做　ＰＴ、ＯＴ、ＳＴ　等康復訓練，節省時間、增強療效、加速患者康復。　４．４．３　能進行參數設置和存儲：　——直流電刺激模式能設置和存儲治療時間、輸出電流、上升時間；　——脈沖電刺激模式能設置和存儲治療時間、輸出電流、脈沖寬度、上升寬度、間隔寬度。　４．４．４　能手動調節輸出電流（步進式增大或減小）。　★４．４．５　連接　１　個電刺激器。具有升***功能，升******多可同時連接　４　個電刺激器；各　電刺激器之間相互獨立，能同時進行不同用途的電刺激治療。　４．４．６　具有電極阻抗檢測功能，可實時顯示電極阻抗。　★４．４．７　具有自檢功能：輸出過程中能監測輸出開路或輸出阻抗過大等現象，并予以　提示和停止輸出。　★４．４．８　具有假刺激功能，可進行隨機對照實驗。　★４．４．９　脈沖電刺激模塊參數規格：　——可以針對腦損傷部位不同，采取經顱直流電刺激治療或脈沖電刺激模式，實現吞咽功　能障礙的治療；　——采用便攜式設計，方便治療師到病房進行床旁治療；　——脈沖輸出強度：０～１５ｍＡ　可調，采用三角波治療模式，有慢調（每次增或減　０．１ｍＡ）和　快調（每次增或減　０．５ｍＡ）二種選擇，按“信息”鍵可進行選擇；　——脈沖寬度：３０～２０００ｍｓ　可調；　——治療時間：１－３０ｍｉｎ　可調；　４．５　電刺激器重量重≤２００ｇ；　４．６　設備特點：　４．６．１　具有開始、停止按鈕，能手動啟動和停止輸出；　４．６．２　具有增、減按鈕，脈沖電刺激時能手動調節輸出電流（步進式增大或減小）；　４．６．３　輸出過程中能顯示治療時間、預設模式、輸出電流；　４．６．４　具有電極阻抗檢測功能，輸出過程中能顯示電極阻抗，能檢測輸出開路或輸出阻抗過大　等現象，并予以提示和停止輸出；　４．６．５　可增配。實現同時為　１－４　名患者進行治療，提高收費能力，快速收回成本。每個通道電　流強度可分別設置，可根據患者的病情設定個性化治療方案。　４．６．６　可預先插入存儲有刺激參數的　ＳＤ　卡，進行便攜模式治療。