CT、彩超、磁共振……對(duì)于這些名字,很多人都不陌生。作為現(xiàn)代醫(yī)療診斷的重要手段,這些高端醫(yī)療設(shè)備為健康中國(guó)提供了有力支撐。其中CT(電子計(jì)算機(jī)斷層掃描)作為新冠肺炎治療診斷的重要設(shè)施,在抗疫斗爭(zhēng)中更是發(fā)揮了重要作用。
《2020年中國(guó)醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈研究報(bào)告》顯示,CT是我國(guó)醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)中國(guó)產(chǎn)化程度最高的三個(gè)領(lǐng)域之一,許多國(guó)產(chǎn)高端CT已跨入國(guó)際領(lǐng)先行列。 但二十年前,從三甲醫(yī)院到縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),CT不僅數(shù)量少,而且沒(méi)有一臺(tái)產(chǎn)自中國(guó)。進(jìn)口設(shè)備的高昂價(jià)格,導(dǎo)致了“基層買不起,老百姓用不起”。面對(duì)這一局面,一批民族醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)拼著一口氣,自主研發(fā),開啟逆襲。
求人不如求己
既然能修,那能不能自己造?
在剛剛落幕的第84屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng),醫(yī)用影像區(qū)隨處可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)CT設(shè)備的身影。東軟、聯(lián)影、明峰等民族品牌紛紛拿出自家最新成果,性能規(guī)模都可圈可點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的數(shù)據(jù),近五年來(lái),國(guó)產(chǎn)CT的市場(chǎng)占有率從32%提高到了近一倍,國(guó)產(chǎn)PET-CT實(shí)現(xiàn)了零的突破,增速達(dá)到20%。
CT是一種高精密儀器,上萬(wàn)枚零件涉及十幾萬(wàn)項(xiàng)***,且學(xué)科交叉度高。以前,我國(guó)的CT全部依賴進(jìn)口,尤其是高端CT,基本被外國(guó)品牌壟斷。上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)張強(qiáng)回憶起二十多年前剛做這行時(shí)的情景:“在北京、上海的三甲醫(yī)院,國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的裝機(jī)量幾乎是零。”
國(guó)產(chǎn)設(shè)備缺位,跨國(guó)企業(yè)壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng),在產(chǎn)品定價(jià)上有絕對(duì)控制權(quán),讓進(jìn)口CT的價(jià)格貴得離譜。明峰醫(yī)療設(shè)備有限公司的負(fù)責(zé)人黃鑫說(shuō):“一臺(tái)進(jìn)口PET-CT就要幾千萬(wàn),設(shè)備檢查費(fèi)用在7000元左右。”甚至同樣一臺(tái)設(shè)備,在中國(guó)的售價(jià)是美國(guó)售價(jià)的兩倍。高價(jià)直接損害的是患者利益,因?yàn)椴少?gòu)價(jià)格昂貴,很多醫(yī)院買不起,或者只能買國(guó)外淘汰的二手機(jī),曾經(jīng)中國(guó)每百萬(wàn)人擁有PET-CT的數(shù)量?jī)H為0.1臺(tái)。外企壟斷,帶來(lái)的還有技術(shù)壁壘以及數(shù)據(jù)外泄的安全風(fēng)險(xiǎn),要想改變這個(gè)局面,必須打造自己的品牌。
1987年,遼寧省沈陽(yáng)市衛(wèi)生局花了50萬(wàn)美金從美國(guó)引進(jìn)的CT機(jī)癱瘓了。聯(lián)系美國(guó)公司,對(duì)方卻根本不予理睬。無(wú)計(jì)可施之際,東北工學(xué)院的兩位教師提出可以試試,通過(guò)幾個(gè)月時(shí)間的摸索及艱難的調(diào)試,CT機(jī)修好了!
這件事在當(dāng)時(shí)引起了不小轟動(dòng)。大家在深刻感受到什么是“求人不如求己”的同時(shí)也產(chǎn)生了一點(diǎn)自信:“既然咱能修,那能不能自己造?”
東軟醫(yī)療正是在這樣的背景下成立的。當(dāng)年的研發(fā)人員江根苗回憶,由于沒(méi)有經(jīng)費(fèi)和專業(yè)器械,很多環(huán)節(jié)只能靠人工,CT機(jī)調(diào)試時(shí),項(xiàng)目組的十幾個(gè)人輪流上去接受射線掃描以獲得驗(yàn)證圖像。最難的是沒(méi)有圖紙資料,關(guān)鍵的陣列處理機(jī)技術(shù)被國(guó)外封鎖。怎么辦?大伙一商量:“這條路走不通,干脆開條新路出來(lái)!”最后,研發(fā)人員大膽創(chuàng)新,用PC機(jī)替換掉了陣列處理機(jī),開創(chuàng)了國(guó)際先例。一番努力下,1997年,第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT成功面世,讓中國(guó)成為世界上第四個(gè)能生產(chǎn)全身CT的國(guó)家。
東軟成立時(shí),國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一家生產(chǎn)制造這類高端醫(yī)療裝備的企業(yè),此后,高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域有越來(lái)越多的民族企業(yè)開始崛起,如今已超過(guò)10家。疫情期間,國(guó)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)線日夜開工,大批高端CT馳援武漢,展現(xiàn)了國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰坦言:“用國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口產(chǎn)品,這是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的大事。在這次疫情中我們看到,唯有實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控,才能在危急時(shí)刻,迅速調(diào)動(dòng)所有的資源敏捷應(yīng)對(duì)。”
國(guó)產(chǎn)化興起倒逼進(jìn)口CT大幅降價(jià)。醫(yī)院采購(gòu)成本降低,推動(dòng)了CT檢查在基層醫(yī)院的普及。做一次檢查的價(jià)格也便宜了。
創(chuàng)新重在創(chuàng)優(yōu)
中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備不僅占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),更走向世界
兩塊透明玻璃板,中間嵌著一個(gè)通體黑色的“小正方形”,這是聯(lián)影集團(tuán)在今年的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上發(fā)布的一款芯片。別看它只有拇指指甲蓋大小,上面卻密布著近10億根晶體管,電路處理能力較傳統(tǒng)通用芯片提升了10倍,實(shí)現(xiàn)了以往至少16塊通用芯片才能實(shí)現(xiàn)的功能。在其通體黑色的外表上,白色的企業(yè)標(biāo)識(shí)格外醒目,向世人宣告著:這款芯片是地地道道的“中國(guó)芯”。
如果說(shuō)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù),那芯片則是核心中的核心。作為國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的首款高端醫(yī)學(xué)影像專用芯片,聯(lián)影的此款芯片,填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自研專用芯片領(lǐng)域的空白。
國(guó)產(chǎn)化的關(guān)鍵,是核心技術(shù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)。隨著國(guó)產(chǎn)CT的從無(wú)到有,國(guó)內(nèi)企業(yè)開始向行業(yè)頂層水平進(jìn)軍。
越是往前走,核心技術(shù)、核心部件的重要性越是凸顯。聯(lián)影集團(tuán)的李弘棣博士坦言:“只有真正掌握了核心技術(shù),才不會(huì)被外資巨頭扼住喉嚨,才會(huì)取得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。”
閃爍晶體是CT等的核心部件,成本可以占到整機(jī)的40-50%。制作它的主要原料是稀土。中國(guó)稀土資源豐富,也擁有龐大的晶體市場(chǎng)需求,但過(guò)去沒(méi)有制造閃爍晶體的技術(shù),只能將大量的稀土出口海外,再高價(jià)從國(guó)外購(gòu)買安裝有閃爍晶體的成品機(jī)器。直到聯(lián)影完成了從原料、制成到切割的閃爍晶體產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán),這一局面才逐步改變。
“從整機(jī)系統(tǒng)到核心部件再到核心元器件,是一個(gè)垂直創(chuàng)新領(lǐng)域的不同維度。”上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司分子影像事業(yè)部總裁王超表示,“只有在每個(gè)環(huán)節(jié)都做到創(chuàng)新,才能在新產(chǎn)品的開發(fā)中追求更高性能。”
如今聯(lián)影掌握了全部核心部件,構(gòu)建起“整機(jī)系統(tǒng)-核心部件-頂層元器件”全鏈自主可控的垂直創(chuàng)新體系。在此次博覽會(huì)上,搭載了自家芯片的聯(lián)影新型PET-CT,其TOF時(shí)間分辨率在國(guó)內(nèi)首次達(dá)到行業(yè)最佳紀(jì)錄——190皮秒(一皮秒等于一萬(wàn)億分之一秒)級(jí)。這一數(shù)值越小,意味著設(shè)備的定位越精準(zhǔn),成像質(zhì)量越高。而成像質(zhì)量,是衡量CT設(shè)備的最核心性能指標(biāo)。
事實(shí)上,在近幾年的醫(yī)療器械博覽會(huì)上,中國(guó)品牌陸續(xù)推出了不少具有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的CT產(chǎn)品,性能和檔次越來(lái)越高。比如世界首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)PET-CT,首次實(shí)現(xiàn)了全身多組織器官的4D高清動(dòng)態(tài)成像,同時(shí)將過(guò)去20分鐘的全身掃描縮短到15-30秒,探測(cè)器靈敏度提升40倍,輻射降低40倍。首臺(tái)國(guó)產(chǎn)品牌512層全景多模態(tài)CT,達(dá)到行業(yè)頂級(jí)水平。
核心技術(shù)帶來(lái)的產(chǎn)品性能提升,讓中國(guó)CT具備了更強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。張強(qiáng)說(shuō):“以前在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,不僅是外國(guó)人,連一些中國(guó)人也不相信‘中國(guó)制造’。”而如今,中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備不僅占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),更走向世界。
制造轉(zhuǎn)型智造
國(guó)產(chǎn)企業(yè)邁向全球價(jià)值鏈更高端
患者在家門口的大巴車上就能做肺部CT,借助AI讀片技術(shù),大約2分鐘就能初篩出肺部的微小結(jié)節(jié);大約3分鐘,醫(yī)院的醫(yī)生就可以遠(yuǎn)程給出診療意見(jiàn)……在浙江省臺(tái)州市,不少市民用上了智能車載移動(dòng)CT,做檢查一下方便了很多。這種設(shè)備的應(yīng)用,得益于5G網(wǎng)絡(luò)的覆蓋和人工智能技術(shù)的發(fā)展。
根據(jù)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》,我國(guó)將促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。中國(guó)制造正在向中國(guó)智造轉(zhuǎn)型。張強(qiáng)表示:“高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)已發(fā)展上百年,創(chuàng)新技術(shù)持續(xù)不斷涌現(xiàn)。AI、5G等新技術(shù)的成熟正引領(lǐng)行業(yè)邁入智能化、數(shù)字化的新紀(jì)元。”
今年中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)的主題是“創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來(lái)”。在博覽會(huì)現(xiàn)場(chǎng),明峰醫(yī)療的全數(shù)字化超高端CT裝載了智能引擎,具備了多項(xiàng)智能化功能。東軟醫(yī)療依托互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù),推出了智能設(shè)備和智慧影像服務(wù)。數(shù)坤科技發(fā)布了“AI智慧醫(yī)療整體解決方案”,可通過(guò)AI鏈接CT設(shè)備、系統(tǒng),利用AI的感覺(jué)認(rèn)知及深度學(xué)習(xí),產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智能化的影像數(shù)據(jù),提高診斷的準(zhǔn)確率和效率。此外,繼“數(shù)字心”“數(shù)字腦”之后,數(shù)坤科技再次發(fā)布了“數(shù)字人體”智慧影像智能平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了影像診斷路徑的全流程智能化。
智能化、數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用,讓CT等醫(yī)療影像設(shè)備更加“聰明”:一些以前需要醫(yī)生靠手術(shù)和病理來(lái)診斷的疾病,現(xiàn)在通過(guò)這些技術(shù)設(shè)備就能提前預(yù)測(cè)結(jié)果,許多無(wú)法通過(guò)肉眼判斷的定量變化也可通過(guò)智能設(shè)備更加客觀準(zhǔn)確地獲取。同時(shí)也有更多針對(duì)具體場(chǎng)景的個(gè)性化CT產(chǎn)品面世:車載移動(dòng)CT、方艙CT、智能天眼CT等都已經(jīng)在不少省市醫(yī)院應(yīng)用。國(guó)產(chǎn)智能化醫(yī)療影像設(shè)備的出現(xiàn),進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)內(nèi)智慧醫(yī)療的發(fā)展。
在“雙循環(huán)”的新發(fā)展格局下,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)口替代提速。根據(jù)中國(guó)食品藥品監(jiān)管發(fā)布的2020全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)盤點(diǎn),截至2020年底,國(guó)產(chǎn)化率70%以上的產(chǎn)品類別超過(guò)700項(xiàng)。“中國(guó)‘智’造已被拉至世界巨幕之前。內(nèi)部能量和外部沖擊將為高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供機(jī)遇和動(dòng)力。自主創(chuàng)新與開放合作將助力醫(yī)療企業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)企業(yè)邁向全球價(jià)值鏈更高端。”聯(lián)影醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛敏表示。
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