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Ｔｈｉｎｋ Ｓｕｒｇｉｃａｌ的Ｔ解決方案一種帶有Ｏｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ的ＢＫＳ ＴｒｉＭａｘ的機(jī)器人
２０２１年５月１１日ＦＤＡ已批準(zhǔn)兩種Ｏｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ膝關(guān)節(jié)植入物與Ｔｈｉｎｋ Ｓｕｒｇｉｃａｌ機(jī)器人系統(tǒng)一起使用。
外科醫(yī)生可以將Ｏｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ的平衡膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（ＢＫＳ）和ＢＫＳ ＴｒｉＭａｘ植入物與Ｔｈｉｎｋ Ｓｕｒｇｉｃａｌ的ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)一起使用。據(jù)Ｔｈｉｎｋ Ｓｕｒｇｉｃａｌ稱，ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ是唯一用于全膝關(guān)節(jié)置換的商用有源機(jī)器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)支持開放的植入物庫，為外科醫(yī)生提供了多種植入物選擇。
Ｔｈｉｎｋ Ｓｕｒｇｉｃａｌ代理首席執(zhí)行官Ｊａｙ Ｙａｎｇ在新聞稿中說：“我們很高興擴(kuò)展ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ的開放式植入物庫，其中包括Ｏｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ的Ｂａｌａｎｃｅｄ Ｋｎｅｅ系統(tǒng)和ＢＫＳ ＴｒｉＭａｘ植入物。” “ Ｏｒｔｈｏ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中獲得可再現(xiàn)結(jié)果的聲譽(yù)，以及通過使用ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ應(yīng)用程序為外科醫(yī)生提供的準(zhǔn)確性，使這為外科醫(yī)生提供了令人興奮的產(chǎn)品。”
關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人巨頭ＴＨＩＮＫ Ｓｕｒｇｉｃａ
ＴＨＩＮＫ Ｓｕｒｇｉｃａｌ成立于２００７年，總部位于舊金山，是一家美國的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)公司，開發(fā)，生產(chǎn)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)市場活躍的機(jī)器人公司。其旗下ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ?核心技術(shù)已在全球范圍內(nèi)成功用于成千上萬的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)全關(guān)節(jié)置換術(shù)中。ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ Ｏｎｅ? Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ已于２０１９年１０月獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)。ＴＨＩＮＫ的第二代ＴＳｏｌｕｔｉｏｎＯｎｅ? Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ已于２０２０年１１月獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)，可在美國購買。
廣闊的關(guān)節(jié)手術(shù)市場
人口老齡化２０１５年全球６０歲及以上人口約為９．０１億，２０３０年將達(dá)到１４億。在中國，２０２０年６０歲及以上人口將達(dá)到２．４８億，占人口總數(shù)的１７％。接下來的２０年，中國將進(jìn)入快速老齡化期，預(yù)計２０４０年６０歲及以上老年人將占人口比例的２０％以上。已成為美國第四大致殘性疾病。骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重的危害到我國居民生命健康，在國內(nèi)醫(yī)療水平不斷提升、人均收入持續(xù)增長的背景下，國內(nèi)關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求量攀升，為關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)，關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人行業(yè)發(fā)展前景較好。
人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)室治療末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎以及膝關(guān)節(jié)晚期疾病較為成熟有效的技術(shù)。在人工關(guān)節(jié)置換中，膝關(guān)節(jié)置換以及髖關(guān)節(jié)置換是最常見的兩類手術(shù)，在國內(nèi)每年的手術(shù)量將近８５萬例，與實際關(guān)節(jié)炎患者相比，人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍舊較低，未來存在較大的提升空間，因此關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人同樣存在較高發(fā)展空間。
據(jù)Ｅｓｈａｒｅ醫(yī)械匯測算，２０１９年關(guān)節(jié)市場銷售規(guī)模約為８７億元，較２０１８年增長１９．１８％。另外，據(jù)了解，我國關(guān)節(jié)手術(shù)患者滿意率不高，并且非常依賴醫(yī)生的經(jīng)驗和手術(shù)技巧，而穩(wěn)定性、精準(zhǔn)度都較高的骨科機(jī)器人則是可以解決這一問題。
機(jī)器人輔助下人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是精準(zhǔn)醫(yī)療在骨外科的一項標(biāo)志性技術(shù)，相信在不久后，機(jī)器人輔助下的關(guān)節(jié)手術(shù)也將會在臨床中獲得更好的應(yīng)用，大大縮短患者的住院時間，提高患者的生活質(zhì)量。未來，新的高科技技術(shù)研究將更廣泛的應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)中，造福更多的患者。
國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人浪潮已開啟
據(jù)統(tǒng)計，截至２０２０年底，國內(nèi)骨科機(jī)器人品牌均為天智航。盡管目前看來天智航已經(jīng)搶先占領(lǐng)了骨科機(jī)器人市場，但眾多國外公司如史賽克、ＴＨＩＮＫ Ｓｕｒｇｉｃａｌ等骨科手術(shù)機(jī)器人也在開始籌備進(jìn)入中國市場。
天智航是國內(nèi)目前唯一上市的手術(shù)機(jī)器人公司，２０２０年１１月，由天智航自主研發(fā)的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人——“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（型號：ＴｉＲｏｂｏｔ Ｒｅｃｏｎ）”已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審評審批階段。
微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的鴻鵠?首次人體臨床試驗（ＦＩＭ）完成首例入組。并且已獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，另外在美國申請ＦＤＡ批準(zhǔn)的Ｓｋｙｗａｌｋｅｒ骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)成功豁免臨床。
目前國內(nèi)骨科疾病患病人數(shù)多，其已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的常見病和多發(fā)病。對于脊柱和關(guān)節(jié)這類慢性病，隨著我國人民生活質(zhì)量改善和對治療效果的更高追求，患者對完成高效、安全的骨科手術(shù)的需求更大，因此迫切需要引入機(jī)器人輔助技術(shù)，為患者提供更滿意的治療方案。
相信在不久的將來，隨著國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，在推動臨床普及和國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也將最終促進(jìn)治療手段的創(chuàng)新，為更多患者和醫(yī)生提供普惠化、一體化的解決方案。”
來源：器械之家
