普洛藥業(yè)(000739)12月9日晚間公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊《藥品注冊證書》。
據(jù)公告,該藥品用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用;也用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,磷酸奧司他韋膠囊2023年度國內(nèi)臨床醫(yī)院市場規(guī)模3億粒,銷售額15.3億元。
公告稱,公司該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過仿制藥一致性評價(jià)。該產(chǎn)品具備原料藥+制劑一體化的競爭優(yōu)勢,其獲批上市標(biāo)志著公司已具有國內(nèi)銷售資格,豐富了公司在抗病毒領(lǐng)域的產(chǎn)品線,進(jìn)一步優(yōu)化制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升制劑市場競爭力,對公司未來經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。
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